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背景介绍:
在国际化妆品贸*程中,产品的合法、合规是必不可少的要求。由此产生的化妆品检测、注册、备案、认证,是化妆品出口企业面临的大挑战。无论是出于国际消费者对化妆品质量的关注,还是所谓的国际化妆品贸易壁垒,化妆品生产企业只有提前通过相应的GMPC体系运行并取得的GMPC/ISO 22716认证,才能符合美国、欧盟等国家和地区的要求。
GMPC (Guidelines for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)为“化妆品生产良好操作规范”,该规范是一个与化妆品生产企业有关的质量管理体系,整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物,物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从生产人员卫生、硬件设施和质量管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷。源于GMPC而而更加系统化的ISO22716,通过国际标准化组织ISO的整理,将化妆品良好操作规范与ISO 9001质量管理体系诸原则进行结合,它规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。并已逐渐成为化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。
【培训大纲】
1、ISO22716\GMPC的起源、发展、益处
2、ISO22716 \GMPC条款与术语解析
(1)质量体系及产品分类(员工、厂房、设备、程序和过程)
(2)采购体系(合同要求,采购文件)
(3)制造过程(来料接收、生产过程、包装、成品储存)
(4)制造分包
(5)质量管理I(质量控制,数据的和使用、文件控制)
(6)质量管理II(不合格产品的管理、卫生、审核)
(7)硬件要求(环境,设施和工艺的匹配)
3、ISO22716\ GMPC内部审核技巧与方法
策划\执行\技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等
4、第三方审核流程介绍
5、化妆品企业体系导入案例分析
对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
【GMPC内审员培训内容】
•GMPC+ISO22716 的起源与发展、益处
•GMPC+ISO22716 条款与术语解析:人员 \ 厂房 \ 设备 \ 生产 \ 投诉 \ 召回等
第二天
•化妆品生产企业体系导入案例分析及常见问题
• 内部审核策划 \ 执行 \ 技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等
• 第三方审核流程介绍。
化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。
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主要经营9001内审员培训,14001内审员培训,45001内审员培训,IATF16949内审员培训,ISO13485内审员培训,ISO22000内审员培训,认证咨询机构,内审员培训机构。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
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