ISO9000是国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理体系的系列标准。企业若要实施其质量方针就必须建立有效运行的质量体系,通过对质量环的分析,找出影响产品/服务的技术、管理及人的因素,并使之在所建立的质量体系中始终处于受控状态,以减少、消除或预防质量缺陷,保证满足顾客的需要和期望。该系列标准从规范化和通用性的角度体现了全面质量管理的思想和原则,代表了的现代质量管理思想。
申请ISO9001质量管理体系需要准备那些资料:
1) 营业执照和组织机构代码证复印件(由申请方提供)2) 资质或许可证复印件(如国家法律法规有要求时由申请方提供)3) 组织结构和业务流程4) 产品涉及的标准和法律法规5) ISO9001质量管理体系文件3.ISO9001认证大致流程:1) 咨询师进企业诊断;2) 签署合同,老师进企业进行或培训3) 企业建立体系文件,进行文件运行,现场整改;4) 向认证公司申请现场审核;5) 认证公司受理后排定审核计划并通知企业;6) 现场审核,一般情况下老师会全程陪同;7) 企业在老师的协助下进行问题整改;8) 认证公司向企业颁发证书;9) 体系运行后续维护跟踪 。4.ISO9001认证过程中会审核哪些东西(包含但不限):1) 质量手册、 程序文件、 内审审核、 管理评审2) 三阶作业及检验文件 3) 日常运行记录(检验记录、生产记录、采购记录、销售记录、仓储记录、设备保养等)4) 计量设备校准、特种设备检验等。以上材料一般由咨询培训老师企业完成。
实施ISO9001质量管理体系认证作用
1、提高企业管理水平
企业取得ISO9001认证,意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理,有利于企业提率、降低成本、提供产品和服务,增强顾客满意。
2、提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪,二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓市场的要战略,因为有了质量信誉就会赢得市场,有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后,市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线,凡属认证产品或注册企业,都会在质量信誉上取得优势。
3、需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步,现代社会产品的结构越来越复杂,仅靠使用者的有限知和条件,很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证,可以帮助需方在纷繁的市中,从获准注册的企业中寻找供应单位,从认证产品中择优选购商品。
4、增强企业市场竞争力
质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受,已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外,如要得到普遍认可,取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径,并将成为通向世界的有效,使您事半功倍。
ISO9001质量管理体系认证认证所需的材料
所需资料:
1、 申请组织具备立法律的材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证;
2、 有效期内的许可证、资质证书等(复印件);
3、 生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图;
4、 申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息);
5、 产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规;
证书期限:
一般,ISO9001证书有效期为3年;但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核,即年审;监督审核频率一般为每12个月一次,即一年一次,所以叫年审;有些企业可能比较,认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次;如果逾期不年审或换证,证书将过期或失效,无常使用。
ISO认证审核都会提前通知时间,有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。
原则:
1、 以顾客为关注焦点;
2、 持续改进;
3、 全员参与;
4、 作用;
5、 过程方法;
6、 循证决策;
7、 关系管理;
8、 与供方互利。
ISO9001质量管理体系是企业发展与成长的根本,ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在**范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前**已有几十万家工厂企业、机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9001质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。
我国在90年代将ISO9001系列标准转化为国家标准,随后,各行业也将ISO9001系列标准转化为行业标准。一时间,各大企业纷纷树起ISO9001这面大旗,如火如荼般的展开了ISO9001认证。ISO9001标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9001认证的重视达到了高的程度。
ISO9001认证特点:
1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础,体现了质量管理普遍、通用的规律。
2、ISO9001的标准具有广泛的适用性,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
3、经过三次修订,使标准在内容上更科学,广泛适用性和可操作性更强。
4、与ISO14001环境管理体系标准、ISO 45001职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。
ISO9001认证原则:
1、以顾客为关注焦点;
2、作用;
3、全员参与;
4、过程方法;
5、改进;
6、循证决策;
7、关系管理。
ISO9001:2015标准的特点
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》作为其版本,对于提供各类产品和服务的组织均具有很强的实践性和性。
一方面,新版标准充分吸收了2008版标准的应用成果,继承了成熟的质量管理技术和经验,并继续采用PDCA循环的质量哲学思想,体现了对**版本标准的延续性;
另一方面,新版标准在分析近年**产业和技术发展的变化和趋势的基础上,充分考虑了**版本标准在应用及认证方面存在的问题,引入并强调“基于风险的思维”的概念,并考虑了组织对其不同管理体系进行融合的需求,使用统一的架构进行编写。
实施ISO9001:2015强调了哪些要求?
- 引导组织建立适用于其自身背景环境的管理体系
- 强调以顾客为中心的理念
- 强调管理层在体系中的作用
- 强调对风险和机遇的识别与控制
- 明确控制可能产生不合格输出的各个环节
- 通过单一的第三方注册审核代替减少甚至消除的第二方工厂审查
通过ISO9001:2015认证的益处
通过质量管理体系认证,在组织内部运行了有效的质量管理体系的同时,还可获得如下益处:
a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
b)促成增强顾客满意的机会;
c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇;
d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
客户的期望越来越高,不断要求供应商主动满足他们对产晶及服务的标准的同时,还要满足他们的各种即期目标及长期需求。这既是一种挑战,也是一种机遇――让您从强大的竟争对手中脱颖而出,并向现有及潜在客户展示您的优势。
质量管理体系适用范围及认证条件
ISO9001标准为组织申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。
组织申请认证须具备以下基本条件:
(1)具备立的法人或经立的法人授权的组织;
(2) 按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系;
(3)已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
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主要经营9001内审员培训,14001内审员培训,45001内审员培训,IATF16949内审员培训,ISO13485内审员培训,ISO22000内审员培训,认证咨询机构,内审员培训机构。
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