背景介绍:
在国际化妆品贸*程中,产品的合法、合规是必不可少的要求。由此产生的化妆品检测、注册、备案、认证,是化妆品出口企业面临的大挑战。无论是出于国际消费者对化妆品质量的关注,还是所谓的国际化妆品贸易壁垒,化妆品生产企业只有提前通过相应的GMPC体系运行并取得的GMPC/ISO 22716认证,才能符合美国、欧盟等国家和地区的要求。
GMPC (Guidelines for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)为“化妆品生产良好操作规范”,该规范是一个与化妆品生产企业有关的质量管理体系,整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物,物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从生产人员卫生、硬件设施和质量管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷。源于GMPC而而更加系统化的ISO22716,通过国际标准化组织ISO的整理,将化妆品良好操作规范与ISO 9001质量管理体系诸原则进行结合,它规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。并已逐渐成为化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。
化妆品GMPC认证发展趋势:
化妆品GMPC认证,起源于美国和欧洲。在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定化妆品应当依法做到安全有效并有适当标志,后来又由美国食品和化妆品监督管理局(FDA)针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC,现行为1992年版标准)。
欧洲共同体会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐。
而在国内暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMPC,因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的**;国内有关部门正在准备着手制定化妆品的GMPC标准,以应对加入WTO后,加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的职能,**消费者的使用安全和健康。
【培训大纲】
1、ISO22716\GMPC的起源、发展、益处
2、ISO22716 \GMPC条款与术语解析
(1)质量体系及产品分类(员工、厂房、设备、程序和过程)
(2)采购体系(合同要求,采购文件)
(3)制造过程(来料接收、生产过程、包装、成品储存)
(4)制造分包
(5)质量管理I(质量控制,数据的和使用、文件控制)
(6)质量管理II(不合格产品的管理、卫生、审核)
(7)硬件要求(环境,设施和工艺的匹配)
3、ISO22716\ GMPC内部审核技巧与方法
策划\执行\技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等
4、第三方审核流程介绍
5、化妆品企业体系导入案例分析
【GMPC内审员培训内容】
•GMPC+ISO22716 的起源与发展、益处
•GMPC+ISO22716 条款与术语解析:人员 \ 厂房 \ 设备 \ 生产 \ 投诉 \ 召回等
第二天
•化妆品生产企业体系导入案例分析及常见问题
• 内部审核策划 \ 执行 \ 技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等
• 第三方审核流程介绍。
化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。
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单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
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