无锡GMPC内审员

背景介绍：
在国际化妆品贸*程中，产品的合法、合规是必不可少的要求。由此产生的化妆品检测、注册、备案、认证，是化妆品出口企业面临的大挑战。无论是出于国际消费者对化妆品质量的关注，还是所谓的国际化妆品贸易壁垒，化妆品生产企业只有提前通过相应的GMPC体系运行并取得的GMPC/ISO 22716认证，才能符合美国、欧盟等国家和地区的要求。
      GMPC (Guidelines for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)为“化妆品生产良好操作规范”，该规范是一个与化妆品生产企业有关的质量管理体系，整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物，物理及化学污染为主，提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求；又从生产人员卫生、硬件设施和质量管理等方面入手，以剔除和防止质量方面的缺陷。源于GMPC而而更加系统化的ISO22716，通过国际标准化组织ISO的整理，将化妆品良好操作规范与ISO 9001质量管理体系诸原则进行结合，它规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。并已逐渐成为化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。
化妆品GMPC认证发展趋势：
化妆品GMPC认证，起源于美国和欧洲。在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，明文规定化妆品应当依法做到安全有效并有适当标志，后来又由美国食品和化妆品监督管理局(FDA)针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC，现行为1992年版标准)。
欧洲共同体会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范》(简称GMPC，现行为1995年版标准)，其后又在原来的基础上做了一些改进，其目的以保证消费者的使用安全为出发点，意图促进成员国之间保护和理解并使用标准和准则，促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐。
而在国内暂时还没有这么严格的要求，但发展趋势必然会走向化妆品GMPC，因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的**；国内有关部门正在准备着手制定化妆品的GMPC标准，以应对加入WTO后，加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的职能，**消费者的使用安全和健康。

【培训大纲】
1、ISO22716\GMPC的起源、发展、益处 
2、ISO22716 \GMPC条款与术语解析
（1）质量体系及产品分类（员工、厂房、设备、程序和过程）
（2）采购体系（合同要求，采购文件）
（3）制造过程（来料接收、生产过程、包装、成品储存）
（4）制造分包
（5）质量管理I（质量控制，数据的和使用、文件控制）
（6）质量管理II（不合格产品的管理、卫生、审核）
（7）硬件要求（环境，设施和工艺的匹配）
3、ISO22716\ GMPC内部审核技巧与方法
策划\执行\技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等 
4、第三方审核流程介绍
5、化妆品企业体系导入案例分析

对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMPC认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)，以确保消费者正常使用后的健康。

【课程收益】
1、准确理解“两证合一”相关法规要求及“化妆品生产许可检查要点”要求，让公司管理层及相关人员了解“两证合一”新规实施时间的急迫性，充分准备，一步到位顺利申请新证；
2、有能力提前获得新版《化妆品生产许可证》，提前按照新的生产许可证号备案和印刷包材，为新旧包装材料替换赢得足够的时间，不用担忧旧包材积压浪费，为产品市场拓展争取更多主动权；
3、通过学习课程中的“化妆品生产许可检查要点”内容及内部审核技巧，具备运行良好生产规范的基本知识和自我检查能力，有利于提升企业质量管理，确保产品质量安全，更好符合国家法规要求。
方普管理成立于2012年，总部位于广州，在深圳、东莞、珠海、武汉、成都、长沙、重庆和杭州设有办事处或培训点，是一家致力于大中小型企业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与创新方，结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验，还为企业提供生产管理、质量管理、品质改善、流程优化及通用管理等多个核心领域的培训及咨询服务方案。
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